[适 应 症]
2型糖尿病
多发性骨髓瘤是常见的血液疾病之一,主要原因是由于浆细胞过度生长导致的数量过多,形成骨髓瘤细胞,对人体的危害很大,多发性骨髓瘤多发于老年人。
卡博替尼是多种受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂,适应于多种肿瘤的癌症治疗。一项临床研究对卡博替尼治疗复发和/或难治性MM(治性多发性骨髓瘤)患者进行了评估。
试验纳入符合条件的患者每天口服卡博替尼进行治疗,以28天为周期。试验采用标准的3×3剂量递增设计,每日3剂量水平(剂量水平-1,20mg;剂量水平1,40mg;和剂量水平2,60mg)。在每个周期后通过国际骨髓瘤工作组标准评估骨髓瘤反应。治疗的中位时间为61天。
实验中主要是1级或2级不良反应包括,腹泻(67%,1级患者3级),腹痛/腹胀(25%),恶心/厌食(50%),味觉障碍(17%) ,高血糖(75%,2例患者3级),低钙血症(42%)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692