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赛瑞替尼是在什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:827
2025-01-21 05:58:10

赛瑞替尼(色瑞替尼)最先是在2014年获得美国FDA的批准在国外上市,后又在2018年获批在国内上市,为国内广大肺癌患者带来了新的治疗希望和机会。

2013年3月,FDA授予抗癌新药赞可达突破性疗法认定;2014年4月底,FDA批准抗癌药色瑞替尼,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼耐药后的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

一项实验研究结果显示,在每日至少接受400mg赛瑞替尼(赞可达)治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCL C患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现AL K耐药突变,赛瑞替尼(色瑞替尼)均高度有效。

在国内,一盒赛立替尼有150粒,一粒150mg,每粒500$。该药品未纳入医保前的零售价格为75000$/盒,其纳入医保后的零售价格为29700$/盒。国内患者如有需要,可到国内各大医院及药店购买,支付费用相较于未进入医保时降了45000多$。

尽管如此,对于很多国内的患者来说,一盒过2万的药物还是消受不起。而印度市场中的原研药,相对来说就很便宜。据了解,规格为150mg*30粒/盒的赛瑞替尼,在印度的售价约2500$;规格为150mg*50粒/盒的赛立替尼,在印度的售价约4000$;规格为150mg*90粒/盒的赛瑞替尼,在印度的售价约5500$。患者可根据自己实际的治疗情况选择合适的规格和购买渠道,以此来减轻自身的经济负担。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、塞瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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