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泊马度胺效果如何?

作者
郭药师
阅读量:683
2025-01-21 09:50:54

泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是一种沙利度胺类似物,也属于免疫调节剂,目前获批的适应症是多发性骨髓瘤(MM),泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。那么,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)效果如何?

泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗MM,从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。

泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)或泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)t加低剂量皮质类固醇地塞米松。

结果显示:接受泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)Pomalid单一治疗的患者7.4%达到ORR.泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。

泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。

以上就是泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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泊马度胺(Pomalidomide)
药品别称
泊马度胺、Pomalidomide、Pomalyst、lmnovid
适应人群
适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓...[ 详情 ]
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