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安必素对真菌感染有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:633
2024-12-05 14:27:17

安必素对真菌感染有多大的效果?在一项随机双盲临床试验研究中,试验共募集了82名患者,年龄2至17岁,作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗,以2:1的治疗方式进行试验,其中56名接受卡泊芬净,26名接受安必素(AmBisome)治疗。该项临床试验将对卡泊芬净(第1天给予70mg/m负荷剂量,随后每日50mg/m IV [每日不超过70 mg])和安必素(AmBisome)每日3mg/kg IV)进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似(在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究)。

患者按危险类别分层(高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病)。卡泊芬净组及安必素(AmBisome)两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示,经过危险分层调整后的总成功率如下:本品为46.6% ,安必素(AmBisome)为32.2% 。卡泊芬净组和安必素(AmBisome)组中高危患者的良好总应答率分别为60%和0%。

该项试验结果证明了安必素(AmBisome)的良好治疗效果,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗。在服用安必素(AmBisome)治疗前,患者应到医院做详细检查,若患者对于该药物其中任一成分过敏,原则上不建议服用该药物。但是经医生诊断和专业评估后,认为从安必素(AmBisome)中获得的益处大于因过敏所带来的危险时,患者可根据医生的诊疗建议继续使用,期间也要根据实际情况选择是否还要接受安必素(AmBisome)的持续治疗。

以上就是关于安必素(AmBisome)治疗效果的介绍,患者若有其他的疑问,可以向医伴旅客服咨询。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(Amphotericin B)
药品别称
安必素、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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