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O药治疗肾癌的疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:928
2024-12-05 14:27:17

O药是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。O药自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加。那么,O药治疗肾癌的疗效怎样呢?

O药用于既往曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。(ORR:21.5%)。获批基于试验:CheckMate- 025试验。在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与依维莫司相比,O药显着延长了患者的总生存期(中位OS:25个月 vs 19.6个月)。O药在总缓解率(ORR:21.5% vs 3.9%)、缓解持续时间(中位DOR:23.0个月vs 13.7个月)也表现出优越性。

2015年11月23日,美国FDA批准O药用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准O药和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 

一项随机开放标签试验。先前未接受治疗的晚期RCC患者每3周接受O药(3 mg / kg)加ipilimumab(1 mg / kg),共4次,接着每2周接受一次O药单药治疗(3 mg / kg),或每天50 mg舒尼替尼治疗4周,休息2周。

评估中度或低风险患者的效果(n = 847)。该试验显示,与接受舒尼替尼治疗的患者(n = 422)相比,接受联合治疗(n = 425)的患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)有统计学显着改善。与舒尼替尼组25.9个月相比,联合组估计的中位OS无法估计。联合治疗组ORR为41.6%,舒尼替尼组为26.5%。尚未建立联合治疗既往未治疗的肾细胞癌伴有风险高的患者的效果。

较常见的不良反应(报道至少有20%的患者使用该组合)是疲劳,皮疹,腹泻,肌肉骨骼疼痛,瘙痒,恶心,咳嗽,发热,关节痛和食欲下降。

以上就是O药治疗肾癌效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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