舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。舒尼替尼的适应症有1、晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。2、胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3、晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒尼替尼用于治疗胃肠道间质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。
2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。之后,中国食品药品监督管理局(SFDA)批准舒尼替尼用于治疗不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。
靶向药舒尼替尼价格多少?
舒尼替尼是国外进口靶向药,舒尼替尼药物有多种规格,每种规格价格都不一样,印度版规格:12.5mg*28胶囊 /盒,售价为1500$;25mg*28胶囊/盒,售价为2000$;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。
孟加拉碧康版舒尼替尼规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200$ 人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为1500$ 人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938