Pomalidomide中文说明书

Pomalidomide还没有在国内上市，国内患者对Pomalidomide不了解，以下是医伴旅为大家整理的Pomalidomide中文说明书：

全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst

适应症：Pomalidomide是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

用法用量：第1-21天，给予Pomalidomide 4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

注意事项：

（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

（2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。

（3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

（4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。

特殊人群用药 ：

妊娠：治疗期间如果妊娠，立即停药，将患者转诊至有经验的医生，接受进一步评估和咨询。 

哺乳母亲：Pomalidomide是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。Pomalidomide在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalidomide所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 

儿科用药：Pomalidomide在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。 

老年用药：Pomalidomide剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。