色瑞替尼治疗肺癌的疗效如何呢？

色瑞替尼，是克唑替尼耐药后的第一选择，是诺华企业研发的一种抗癌的药物，是继克唑替尼以后FDA准许的第二个ALK抑制剂，针对治疗末期转移癌的非小细胞肺癌，那么，色瑞替尼治疗肺癌的疗效如何呢？

色瑞替尼治疗肺癌的治疗效果：

TAU项目是除临床实验外，色瑞替尼医治克唑替尼经治ALK+ NSCLC患病者的最大规模队列。

项目中纳入的ALK+NSCLC患病者都有较差的预后特点，并在色瑞替尼医治前接受了过度医治。29.3%的患病者PS⩾2，33.9%的患病者有⩾3处转移扩散，51.2%的患病者有脑转移扩散，47.4%的患病者既往接受2线以上医治（包括克唑替尼）。

此外，214例ALK+NSCLC患病者中有15例（7%）因去世或病情迅速恶化严重而未能接受色瑞替尼医治。这与色瑞替尼的真实治疗效果与研究非常相似。

项目中患病者接受克唑替尼医治的平均时间为9.1个月（12.7%为一线医治，61.0%为二线医治，33.8%为≥4线医治）。克唑替尼暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长，这可能反映了色瑞替尼进入市场前克唑替尼在真实世界疾病进展后的拓展使用。

大多数患病者（73.2%）中克唑替尼是色瑞替尼医治前的最后医治，但也有少部分患病者接受了另一种ALK靶向医治[阿来替尼（n=10）或克唑替尼(crizotinib)+HSP90抑制剂（n=11）]。

项目中的ORR为52.4%，这与ASCEND-1试验相当（56%），且优于ASCEND-2和ASCEND-5（区别为38.6%和39.1%）。虽然研究者常较审核委员会高估ORR，但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率（DCR）很相似，证实了色瑞替尼在真实世界和临床实验中有相似的治疗效果。