
色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点抑制剂,于2014年获得FDA批准上市,其靶点也包括ROS1、IGF-1R等。
一项1期研究试验,针对色瑞替尼治疗克唑替尼不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。临床试验纳入163位既往已接受克唑替尼治疗的患者。
试验结果显示,色瑞替尼治疗的总有效率为56%,中位疗效持续时间是8.3个月。常见的3-4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高30%及天冬氨酸转氨酶升高10%。
美国FDA批准上市用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。更多色瑞替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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