尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了Niraparib用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
临床试验入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗的卵巢癌患者,将患者分为了两个队列分别为携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。尼拉帕尼每天300mg,安慰剂组接受等量安慰剂。
研究显示,尼拉帕尼治疗的患者其中位无进展生存期PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者。无论病人是否存在BRCA胚系突变尼拉帕尼都有效果。在安全性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。