
2017年6月,FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,迈吉宁治疗效果怎样?
一项名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现,使用达拉非尼联合迈吉宁联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者同样取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗),其中,经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。
另外,在安全性上,试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,安全性可控。
除了非小细胞肺癌外,达拉非尼联合迈吉宁还可用于多种其他癌症,包括2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者;FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。国家药品监督管理局批准达拉非尼联合迈吉宁用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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