
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,且每年发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势,迈吉宁是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1/2) 可逆性抑制剂,获批与达拉非尼联用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。迈吉宁治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢?
在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg 迈吉宁或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受达拉非尼联合迈吉宁治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时达拉非尼联合迈吉宁治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受达拉非尼联合迈吉宁治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
目前全球已经有超过76000位患者从泰菲乐联合迈吉宁中获益,土耳其上市的迈吉宁是目前性价比最高的一款,在土耳其销售迈吉宁的价格是最便宜的,规格2mg*30片,约合人民币11500$。医伴旅是国内专业的海外医疗服务公司可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的迈吉宁,具体的购药流程患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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