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阿培利司治疗乳腺癌效果如何呢?

作者
医学编辑小翟
阅读量:176
2020-07-06 09:57

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征,最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何?

阿培利司是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

阿培利司治疗乳腺癌效果如何呢?

  研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

以上就是阿培利司的治疗效果,希望可以帮到您。

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老挝卢修斯的阿培利司多少钱?
老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日,美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市,片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性,HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考:阿培利司能让肿瘤缩小吗?阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买:1、直接联系当地的药店:你可以联系老挝当地的药店,咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息,进行购买,并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时,请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台,以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构:有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构,了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务,确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买,都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时,在购买前请仔细核对药品信息,确保购买到的是正品,避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先,这些机构拥有丰富的药品资源和渠道,能够提供更广泛、更全面的药品选择,满足不同患者的需求。其次,他们具备专业的医疗知识和经验,能够针对患者病情提供用药指导和建议,确保用药的安全性和有效性。此外,国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务,包括药品采购、配送、病情咨询等,让患者购药过程更加便捷高效。同时,他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题,确保用药的合法性和安全性,让患者避免不必要的麻烦和风险。最后,与这些机构合作,患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议,有助于更好地控制病情,提高生活质量。综上所述,选择国内海外医疗服务机构协助购药,能够确保用药的便捷性、安全性和有效性,为患者提供全方位的用药保障。热文推荐:美格鲁特哪里买便宜点?
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2024-03-25 17:08
阿培利司仿制版2024年国内哪里可以买到?
阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,但截止到2024年3月21日,无论是原研版还是仿制版的阿培利司(Alpelisib)都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括:1、医院或诊所:患者可以前往已经上市的地区,在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构:国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务,将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务:随着科技的进步,许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买:如果有海外的亲友,也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况,但需要注意的是,购买的药物没有保障,必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版,阿培利司属于一组称为 PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)抑制剂的药物,作用是针对具有 PIK3CA 基因改变(突变)的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中,一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用,有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg,服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服(不要压碎、咀嚼或溶解)。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时,氟维司群注射两次,每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次,然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击:阿培利司联合氟维司群治疗方案?这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏,请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹,或者皮肤脱落、起泡,请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳,请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖,请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时,医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐:福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
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2024-03-21 15:47
新型PI3K抑制剂阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样?
阿培利司治疗乳腺癌的效果显著,能够延缓肿瘤发展,缓解患者的不适症状,提高患者的生活质量,延长患者的无进展生存期。阿培利司已证明与氟维司群联合治疗PIK3CA突变患者的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌有效。阿培利司药物介绍阿培利司是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,对PI3Kα(PI3Kα)具有特异性活性。阿培利司可与氟维司群联合使用,用于治疗已经经历更年期的女性已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌或男性,其癌症在某些其他治疗期间或之后恶化。阿培利司用于治疗患有某些类型PIK3CA相关过度生长谱的成人和2岁或以上儿童。阿培利司治疗原理阿培利司是一种称为PI3K抑制剂的靶向治疗药物,可阻断PI3K通路。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症,这有助于阻止癌细胞的扩散,它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS,从而减少过度生长的大小并改善症状。阿培利司治疗乳腺癌的效果背景:约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2)患者(pts)的磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α( PIK3CA )基因发生突变−)晚期乳腺癌(ABC)。阿培利司(ALP)是一种α-选择性PI3K抑制剂和降解剂,适用于与氟维司群(FUL)联合治疗在基于内分泌治疗(ET)的治疗(tx)期间或之后病情进展的HR+、HER2−ABC患者。来自2期、开放标签、非比较BYLieve研究的3个队列的初步分析证明了ALP+ET对HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC患者的疗效,这些患者在其他治疗期间/之后出现进展,包括在细胞周期蛋白治疗后立即出现进展-依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。这里介绍的是BYLieve研究的全部3个队列的有效性和安全性数据。方法:所有3个队列中的患者均完成了≥18个月的随访以及1个月的安全性随访。疗效评估包括DoR、BOR、PFS、PFS2和OS。还评估了ALP的安全性/耐受性。根据当地研究者的评估,通过Kaplan-Meier方法评估中位PFS、PFS2和OS。结果:队列A(ALP+FUL)包括127名患者,其之前接受过CDK4/6i+芳香酶抑制剂(AI);B组(ALP+来曲唑)招募了126名患者,其之前的治疗为CDK4/6i+FUL。在队列C(ALP+FUL)中,126名患者在AI期间或之后出现疾病进展,并在之前接受了CT或ET作为治疗。3个队列的中位随访时间分别为21.8、25.3和18.5个月。队列A、B和C中的mPFS分别为8.0个月、5.6个月和5.6个月。mPFS2分别为15.2个月、13.0个月和13.5个月。队列A、B和C中的mOS分别为27.3个月、29.0个月和20.7个月。将介绍ALP+ET在第2线和第3线中的功效。在队列A、B和C中,分别有29名、19名和23名患者因不良事件(AE)停止治疗。所有3个队列中最常见的任何级别AE为腹泻、高血糖、恶心、皮疹和疲劳。结论:经过≥18个月的随访,根据成熟的数据,ALP+ET在BYLieve队列A、B和C中表现出临床活性。在试验中,ALP+ET在先前的CDK4/6i后显示中位OS在20.7个月至29.0个月之间。与ALP相关的AE明确且易于管理,在任何队列中均未观察到新的安全信号。总结阿培利司是FDA和EMA批准的第一个口服选择性PI3K抑制剂,与氟维司群联合使用,与单独使用氟维司群相比无进展生存期有所改善。相关热文推荐:布加替尼的作用与用途及副作用?
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2024-03-19 17:42
阿培利司不良反应的剂量调整?
阿培利司不良反应的剂量调整通常需要根据不良反应的严重程度进行,不良反应的严重程度不同,其剂量调整的具体剂量也不一样。阿培利司适应症阿培利司(Alpelisib)适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。阿培利司推荐用法用量阿培利司的推荐剂量为300mg,相当于23片150mg薄膜包衣片剂,每日服用1次,需要与食物一起服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)阿培利司不良反应的剂量调整剂量1、首次剂量减少:剂量为250mg,每日一次,相当于服用一片200mg片剂和一片50mg片剂。2、二次剂量减少:剂量为200mg,每日一次,相当于服用一片200 mg片剂。阿培利司常见的不良反应1、胃肠疾病:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、结肠炎。2、全身疾病:疲劳、外周水肿、发热。3、神经系统疾病:发育异常、头痛。4、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、瘙痒、干性皮肤。皮疹和严重皮肤不良反应(瘢痕)的剂量调整1、1级:是指<10%体表面积(BSA)(具有活性皮肤毒性),无需调整阿培利司的剂量,可遵医嘱口服抗组胺药控制症状。如果活动性皮疹在适当治疗后28天内仍无改善,则添加低剂量全身性皮质类固醇。2、2级:是指含活性成分的10%-30% BSA皮肤毒性,无需调整阿培利司的剂量,开始或加强局部皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。如果皮疹在10天内改善至≤1级,可停用全身性皮质类固醇。3、3级:是指>30%BSA伴活性皮肤毒性,中断阿培利司治疗,开始或加强局部/全身皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。4、4级:如严重大疱、起泡或剥脱性皮肤病,永久停用阿培利司。高血糖的剂量调整1、1级:无需调整阿培利司的剂量,可以开始或加强抗高血糖治疗。2、2级:无需调整阿培利司的剂量,如果在适当的抗高血糖治疗下,空腹血糖在21天内未降至≤ 160 mg/dL或8.9 mmol/L,则将阿培利司的剂量降低1个剂量水平,并遵循空腹血糖值具体建议。3、3级:中断阿培利司治疗,并进行抗高血糖治疗,如果在适当的抗高血糖治疗2、3后21天内空腹血糖未降至≤160mg/dL或8.9mmol/L,则永久停用阿培利司。4、4级:如果确认空腹血糖>500mg/dL或27.8mmol/L,则永久停止使用阿培利司治疗。阿培利司的治疗效果在一项随机的3期试验中,比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司(每天300 mg)+氟维司群(每28天500 mg)与安慰剂+氟维司群的疗效,根据肿瘤组织PIK3CA突变状态将患者分为两个队列。共有572名患者接受了随机分组,在PIK3CA突变癌症患者队列中,阿培利司+氟维司群组的中位随访20个月的无进展生存期为11个月,安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。没有PIK3CA突变癌症的患者,阿培利司+氟维司群组的总体缓解率高于安慰剂+氟维司群组,分别是26.6%、12.8%。在该队列中患有可测量疾病的患者中,这一比例分别为35.7%和16.2%。总结在既往接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,使用阿培利司+氟维司群治疗延长了患者的无进展生存期。阿培利司需要在医生的指导下用药,如果用药期间出现不良反应,需要在医生的指导下调整剂量或者是进行其他处理,不要自行减量用药,以免影响病情恢复。参考文献:André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.相关热文推荐:拉帕替尼治疗期间的饮食和生活方式建议?
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2024-03-05 14:52
最新药讯
非达霉素原研药和仿制药价格一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)属于大环内酯类抗生素药物类别,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)。目前非达霉素在我国并没有上市的仿制药,市场上仅有原研药,因此暂时没有仿制药的价格。在使用非达霉素时,患者需要遵循医生的建议和用药指导进行治疗,确保药物的安全有效使用。非达霉素原研药和仿制药价格1、原研药价格:安斯泰来版本的非达霉素,规格为200mg*20粒,价格约大约是16675元一盒。安斯泰来日本版的非达霉素,规格为200mg*20片,价格大约为8500元-9000元一盒。2、仿制药价格:目前非达霉素暂时没有仿制版本,价格也不明确,因此无法提供具体的价格信息。以上价格仅供参考,非达霉素的实际价格可能会因地区、销售渠道、购买方式等因素而异。此外,由于非达霉素在国内大陆地区上市,患者可能需要通过海外市场进行购买,可能会增加药物的成本。贮存方式非达霉素应放在儿童接触不到的地方,不要保留过期的药物或不再需要的药物。将非达霉素存放在室温下的密闭容器中,远离热源、潮湿和直射光,避免结冰。将非达霉素混合悬浮液在冰箱中保存最多12天,12天后扔掉所有未使用的药物。非达霉素的疗效非达霉素是一种窄谱抗生素,全身吸收极少,是FDA批准用于治疗 CDI 的大环抗菌药物,具有杀菌剂的作用,其作用机制与抑制RNA 聚合酶从而抑制蛋白质合成有关,该药物对该属特别活跃。与使用万古霉素治疗的患者相比,使用非达霉素治疗的患者感染复发的人数显着减少,使用非达霉素治疗的复发率为13.3%,万古霉素治疗组患者的复发率为24%。
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2024-05-11 13:39
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
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2024-05-11 11:46
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