安达唐说明书

安达唐说明书

【药品名称】Forxiga，Dapagliflozin，达格列净

【适应症】在饮食和运动基础上，安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。 重要的使用限制 安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】

（1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。

（2）在耐受安达唐需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。

（3）开始安达唐前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始安达唐。

（4）在开始安达唐治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素。

（5）发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止安达唐治疗并给予治疗。

【不良反应】低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌。

【注意事项】

（1）熟悉安达唐可能发生的不良反应及应对措施，时刻保持高度警惕，尤其需重视严重不良反应（Fournier's 坏疽、糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤）及可能发生的新的不良反应（高钾血症、急性胰腺炎、肌肉萎缩症等）的发生，提前进行预防，并能及时发现和合理治疗。

（2）警惕高风险人群（如老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者、合并用药（如利尿剂等）、手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等）潜在的药物不良反应，为患者制定精细化、个体化用药治疗方案。

（3）谨慎超说明书用药，需要在大型循证依据的支持下合理应用。

（4）在使用安达唐的前6个月，应加强对安达唐的药学监护，密切监测，谨防不良反应的发生。