达格列净在2017年成为中国第一个上市的SGLT2抑制剂;它口服简单方便,可以单一或联合用药。除降低Hb A1c,还能减轻体重和血压,是有前途的新的降糖药物,那么,达格列净对2型糖尿病有多大效果?
达格列净治疗2型糖尿病的治疗效果:
全球制药企业阿斯利康公布了达格列净片临床3期心血管结局试验(CVOT)DECLARE-TIMI 5的积极结果,该研究也是迄今为止针对SGLT-2抑制剂开展的最宽泛的试验。
这项试验评估了达格列净和安慰剂在长达5年时间内的研究结果,涉及33个国家,超过17000名具有心血管风险或心血管疾病的2型糖尿病(T2D)成年人参与了研究。
在DECLARE -TIMI 58试验中,达格列净达到了其主要安全终点,即在主要不良心血管事件(MACE)上具有非劣效性。达格列净在治疗因心力衰竭(hHF)或心血管(CV)死亡而住院的综合终点方面实现了统计学上的显著降低,这是两个主要的疗效终点之一。
此外,对于其他主要疗效终点,使用达格列净观察到的MACE事件较少,但没有达到统计意义。达格列净没有显示可以降低心血管风险或hHF。
DECLARE-TIMI 58研究再次确证了达格列净良好的安全性。达格列净作为一种全球首创(first-in-class)的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年1月8日获美国FDA批准上市,适应症为作为饮食和锻炼的辅助用药改善成人2型糖尿病的血糖控制。对于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,不推荐使用达格列净。