白血病患者对于药物的效果,能否延长患者的生存期是一直都很关注的,MYLOTARG是一款治疗白血病的药物,今天咱们就来了解一下MYLOTARG对白血病有多大疗效?
吉妥珠单克隆抗体可用于治疗急性髓性白血病(AML),其作用方式不同。Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,MYLOTARG的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现MYLOTARG+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
另外2项MYLOTARG单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受MYLOTARG治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受MYLOTARG治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
MYLOTARG常见的不良反应包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎。
Mylotarg服用剂量上:
(1)新诊断的AML(联合用药):
1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);
2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
(2)新诊断的AML(单药用药):
1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
(3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
(4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
以上就是MYLOTARG治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060