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gemtuzumab ozogamicin哪里有售?

作者
郭药师
阅读量:576
2024-12-26 11:18:12

gemtuzumab ozogamicin是一款治疗白血病很有效果的药物,可以延长患者的生存期,那么很多患者就会问,gemtuzumab ozogamicin哪里有售?今天咱们就来详细了解一下gemtuzumab ozogamicin哪里有售?

gemtuzumab ozogamicin在国内还没有上市,据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的gemtuzumab ozogamicin 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者购买的话可以去美国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。

gemtuzumab ozogamicin的适应症为:适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。

ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量gemtuzumab ozogamicin。在第1、4、7天,患者接受3 mg/m2的gemtuzumab ozogamicin,与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(event-free survival,EFS)。结果显示,在新确诊为AML的患者中,接受gemtuzumab ozogamicin与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受gemtuzumab ozogamicin的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。(HR=0.56 [95%CI:0.42-0.76])。

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。

gemtuzumab ozogamicin在不良反应上:1、全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统:低血压、高血压、心律失常。3、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。

4、血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼:关节痛。

7、神经系统:抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。

以上就是gemtuzumab ozogamicin购买渠道的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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