gemtuzumab ozogamicin国内的价格

很多患者都知道gemtuzumab ozogamicin是治疗白血病的，那么gemtuzumab ozogamicin国内的价格是怎样的呢？今天咱们就来详细看一下。

非临床资料表明，gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的gemtuzumab ozogamicin 4.5mg/支 5万$左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

gemtuzumab ozogamicin在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，gemtuzumab ozogamicin的生产商主动将其撤市。如今，经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用gemtuzumab ozogamicin，并重新定位患者群体，该药再次获得了FDA的批准。 

gemtuzumab ozogamicin单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者，这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组，一组接受gemtuzumab ozogamicin治疗，一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”，即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月，第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的gemtuzumab ozogamicin。试验测定了达到完全缓解的患者人数。Mylotarg治疗后，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。

FDA批准gemtuzumab ozogamicin用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物，也是目前唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

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