Votrient的作用功效一直都是患者们十分关注的一个问题,Votrient是一种多靶点抑制剂,靶点涵盖VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1/3、Kit、ItK、Lck等。这些靶点与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年10月19日批准帕唑帕尼(Votrient)上市,是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。
先来看看Votrient治疗肾癌的效果是怎样的吧。
在Votrient与安慰剂的临床试验中,对比了Votrient治疗肾癌的效果,对于晚期肾癌患者,Votrient无进展生存期达到9.2个月,安慰剂只有4.2个月。而在一项临床研究中369名之前化疗过的晚期软组织肉瘤患者接受Votrient或安慰剂治疗。这项试验的主要目标是评估没有出现疾病进展的时间。研究结果显示:Votrient的无进展生存期为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。
2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准将帕唑帕尼(Votrient)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。
为了进一步评估Votrient的有效性和安全性,并将其与安慰剂作为对照,进行了III期临床试验。在本试验中,以无进展生存期作为评价指标。实验结果为无进展生存期在Votrient组为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。帕唑帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一分组中,帕唑帕尼组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;Votrient组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。证明Votrient效果显著。