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Votrient作用以及功效

作者
郭药师
阅读量:588
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:47:45

Votrient的作用功效一直都是患者们十分关注的一个问题,Votrient是一种多靶点抑制剂,靶点涵盖VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1/3、Kit、ItK、Lck等。这些靶点与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年10月19日批准帕唑帕尼(Votrient)上市,是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。

先来看看Votrient治疗肾癌的效果是怎样的吧。

在Votrient与安慰剂的临床试验中,对比了Votrient治疗肾癌的效果,对于晚期肾癌患者,Votrient无进展生存期达到9.2个月,安慰剂只有4.2个月。而在一项临床研究中369名之前化疗过的晚期软组织肉瘤患者接受Votrient或安慰剂治疗。这项试验的主要目标是评估没有出现疾病进展的时间。研究结果显示:Votrient的无进展生存期为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准将帕唑帕尼(Votrient)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。

为了进一步评估Votrient的有效性和安全性,并将其与安慰剂作为对照,进行了III期临床试验。在本试验中,以无进展生存期作为评价指标。实验结果为无进展生存期在Votrient组为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。帕唑帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一分组中,帕唑帕尼组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;Votrient组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。证明Votrient效果显著。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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