Dapagliflozin(安达唐)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,美国食品药品管理局于1月8日宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。那Dapagliflozin治疗2型糖尿病效果如何?
研究结果显示,Dapagliflozin(安达唐)疗效与安全性兼备——显著降低中国人群HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,显著降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,除降低FPG与亚洲人群疗效相当,其余指标改善均优于亚洲人群。
此外,显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin(安达唐)带给中国患者的其他获益。在安全性上,Dapagliflozin(安达唐)治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。
注意事项:1、Dapagliflozin(安达唐)推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。2、对于血容量不足的患者,建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为Dapagliflozin(安达唐)可导致血容量下降,并导致肾损害。3、肾功能不全患者,建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。4、对本品有严重超敏反应史者禁用。5、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293