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Dapagliflozin的用法用量

作者
郭药师
阅读量:577
2025-01-21 05:58:15

2017年5月,中国首个SGLT2抑制剂Dapagliflozin(安达唐)正式在中国上市,用于二型糖尿病成人患者的治疗。使用时,Dapagliflozin(安达唐)在早晨服用比较好,可与或不与食物同服。为了避免患者忘记服药,建议在每天同样的时间服用。Dapagliflozin(安达唐)推荐起始剂量为一次5mg,一日1次,早晨服用,可与或不与食物同服。

Dapagliflozin(安达唐)老年用药:

不建议按年龄调整Dapagliflozin(安达唐)给药剂量。Dapagliflozin(安达唐)的21项双盲、对照、临床性和性研究汇总显示,5936例Dapagliflozin(安达唐)治疗患者中共1424例(24%)为65岁及65岁以上,其中207例(3.5%)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后,发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者,Dapagliflozin(安达唐)治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。

哺乳:

尚不清楚Dapagliflozin(安达唐)是否会排泄至人乳汁中。Dapagliflozin(安达唐)可通过大鼠乳汁分泌,浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。幼年大鼠直接暴露达格列净的数据显示,在成熟期间有发生肾脏不良结果(肾盂和肾小管扩张)的风险。人肾成熟发生在子宫内和出生后前2年,所以有发生肾脏不良结果的风险。由于许多药物可分泌至人乳中,并且达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应,因此应权衡Dapagliflozin(安达唐)治疗对母亲的重要性,再决定是否终止哺乳或停用Dapagliflozin(安达唐)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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达格列净(Dapagliflozin)
药品别称
达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga
适应人群
2型糖尿病成人患者。[ 详情 ]
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