2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
那么,达克替尼达克替尼应如何购买?
2019年6月26日达克替尼在北京率先上市,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。患者可以凭借处方拿药,还可以通过国内的海外医疗公司(如医伴旅)来购买到价格实惠有保障的达克替尼。
达克替尼是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。
目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。
达克替尼最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:
腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288