多吉美(索拉非尼)是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生,发挥抗肿瘤作用。
2006年9月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力,晚期肾癌的疗效已经大幅度提高,中位总生存期(OS)从10个月提高到了30个月,长期生存病人大量涌现,截至2016年7月,索拉非尼治疗时间大于5年的晚期肾癌病人达到443人,分布在全国25个省市83家医院。
2017年7月19日,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将36种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。其中肿瘤靶向治疗药物多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)成功列名,并悉数纳入多吉美的全部3项适应症,即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923