[适 应 症]
非小细胞肺癌
吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。
临床试验对比了吉非替尼与化疗用于早期EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。
一项III期多中心临床试验,筛选了400多例NSCLC患者,患者按1:1进行随机分组,给予吉非替尼(250 mg,1/日)治疗24个月或给予标准方案化疗长春瑞滨(25 mg/m2,d1、8)+顺铂(75 mg/m2,d1),3周为1周期)辅助治疗共4周期。主要研究终点是无病生存期。
与化疗治疗组相比,接受吉非替尼治疗组患者能够延长无病生存期10.7个月(28.7个月对18.0个月),风险比为0.60,肺癌复发风险下降。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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