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斯耐瑞治疗肺结核疗效怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:779
2025-01-21 16:38:12

新药斯耐瑞治疗肺结核疗效怎么样呢?

斯耐瑞治疗肺结核的治疗效果:

研究人员展示了一个队列报告,从2016年1月-2016年8月,对来自亚美尼亚、印度及南非的共28例多重耐药性肺结核患者予以了斯耐瑞联合德拉马尼治疗。中位治疗时间为12个月,有17例(61%)联合治疗超过6个月。

在这28例患者中,有13例(46%)患者痊愈或完成治疗、5例(18%)死亡、5例(18%)失访、4例(14%)治疗失败,1例(4%)被转移。1例死亡可能是由免疫重建性炎症综合症引起的;另外4例的死因分别是晚期HIV脑膜炎(2例)、疾病恶化治疗失败(1例)以及心肺功能衰竭(1例)。失访病例的中位时间为6.7个月。在4例治疗失败的病例中,2例未进行痰培养转化检测,2例在第6个月进行了检测,结果为阳性。累计10名患者(36%)出现了26例严重不良事件(SAE)。即每100人治疗一个月的平均SAE发生次数为6.22。在既往研究中,一直缺乏斯耐瑞-德拉马尼联合用药的系统性数据,该研究结果在一定程度上很好的填补了这一空缺,为斯耐瑞-德拉马尼联用治疗耐药性肺结核做出了贡献。

总体而言,在该队列氟喹诺酮耐药率高达86%的情况下,加以病例的严重程度,能够获得46%的治愈率已经非常成功。

此外,该研究也为斯耐瑞-德拉马尼联合治疗的安全性提供了数据上的支持,包括较低的心脏毒性及相对较少的SAE,提示该联合方案或可为这类几乎没有治疗选择的患者带来新的治愈可能。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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