
2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准Sirturo用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Sirturo是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物,ATP合成抑制剂Sirturo可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。
那么,Sirturo治疗肺结核效果怎么样呢?
Sirturo治疗肺结核的治疗效果:
观察Sirturo联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的临床安全性,耐受性及长期疗效观察.方法:于2010年3月至2013年3月期间,参加了“Sirturo作为多重耐药结核病治疗方案一部分治疗痰检阳性的耐多药肺结核患者的全球多中心Ⅱ期临床,开放性试验研究”,并在疗程结束停药后随访3年。
结果:全球共招募225例耐多药肺结核患者,共选例6例,其中男4例,女2例,年龄21~65岁,无脱组,完成整个治疗周期96周和为期3年的随访周期。6例中5例患者病灶达到显著吸收,痰结核菌培养均阴转,转阴时间分别为8,8,12,12,36周.1例痰结核培养持续阳性,药敏结果证实为耐多药肺结核,影像学表现为右肺结核性毁损伴多个空洞。
治疗中不良反应主要集中在白细胞减少,肝功能异常,高尿酸血症,低钾血症,可以耐受的胃肠道反应,乏力,关节肌肉酸痛。
结论:Sirturo联合常规方案治疗耐多药肺结核患者获得了较好的临床疗效且临床安全性较高,丰富了耐多药肺结核患者的临床药物选择,为耐多药肺结核患者的治疗提供了新的思路。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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