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Sirturo治疗期间要注意什么事项呢?

作者
郭药师
阅读量:703
2025-01-21 01:56:06

耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,对于中国而言,是一个更为显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15%。Sirturo具有创新的作用机制,将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。

那么,患者使用Sirturo治疗期间要注意什么事项呢?

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到Sirturo治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Sirturo用药期间,发生了1例死亡。 

2、QT间期延长:Sirturo可延长QT间期。在治疗前、以及Sirturo治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 

3、肝毒性:服用Sirturo时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。 

4、在Sirturo治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

5、建议患者在服用Sirturo期间如果发生头晕不要驾驶,不要驾驶或者操作机械。

6、对Sirturo过敏者禁止使用;

7、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者不要使用Sirturo治疗;

8、Sirturo在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。

Sirturo联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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