
Sirturo是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用Sirturo治疗。
Sirturo应在医生的指导下或者直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了Sirturo的适应症。
那么,患者使用Sirturo的治疗效果怎样?
Sirturo的有效性
目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。但是,将Sirturo作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。
通常,将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用Sirturo的患者在第 8 周痰菌转阴率(47.6%)和第 24 周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第 8 周 8.7%;第 24 周 65.2%)。
Sirturo的安全性
Sirturo相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。
Sirturo的长半衰期意味着这些不良反应将持续至停药后。最让人担心的是Sirturo组的死亡率要高于安慰剂组。一项随机对照研究中Sirturo的死亡率为 13%,而安慰剂组仅为 2%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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