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Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:555
2025-01-21 14:31:10

Bedaquilin用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗;那么,Bedaquilin治疗肺结核疗效怎样?

Bedaquilin治疗肺结核的治疗效果:

在过去5年,Bedaquilin和德拉马尼被批准用于多药耐药(MDR)肺结核的治疗。自2016年起,无国界医生开始支持Bedaquilin联合德拉马尼用于治疗选择较少的人群。研究者描述了亚美尼亚埃里温、印度孟买,以及南非卡雅丽莎耐药性肺结核患者使用Bedaquilin联合德拉马尼方案的早期安全性和有效性。

回顾性分析了MSF支持项目中,联合口服Bedaquilin和德拉马尼6至12个月的所有患者队列(Bedaquilin 400 mg,每天1次,为期2周,然后Bedaquilin 200 mg,每周3次和德拉马尼100 mg,每天2次)。研究者报告了治疗最初6个月期间的严重不良事件、使用Fridericia公式修正的QTc(QTcF)区间数据,以及培养转换数据。

结果:2016年1月1日至2016年8月31日,分析中纳入28例患者(中位年龄为32.5岁[IQR 28.5~40.5],17例男性)。28例患者中,11例(39%)患者为HIV阳性。24例患者(86%)的分离菌株对氟喹诺酮类耐药;14例患者(50%)为广泛耐药结核。没有患者的QTcF区间增加超过500 ms。4例患者(14%)的6个QTcF值与基线相比增加超过60 ms,但没有患者会永远中断这些药物。报告7例患者发生16个严重不良事件。在23例基线培养物阳性的个体中,17例(74%)在治疗6个月后转为阴性。

Bedaquilin联合德拉马尼似乎不会产生叠加或协同延长QTcF的作用;Bedaquilin联合德拉马尼应该被扩展至缺乏治疗选择的人群中。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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