Opdivo治疗肾癌疗效怎么样呢？

很多患者熟悉Opdivo（欧狄沃）是基于它在我国获批治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。但Opdivo的适应症有多个，其中，在治疗肾癌方面，Opdivo的作用也不容小觑。

2015年11月23日，美国FDA批准Opdivo用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日，美国FDA批准Opdivo和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。

CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验，试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案（一或两个）期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS)，无论患者的PD-L1状况如何，均纳入研究。

患者随机分为两组，一组每2周静脉滴注一次Opdivo，每次3 mg/kg (n=410)，另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。

试验结果表明，两组患者（Opdivo组 VS 依维莫司）的中位OS为25个月 VS 19.6个月，ORR为21.5% VS 3.9%，中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月，确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。

结果十分明显，Opdivo有效的延长了肾癌患者的总生存期。