
Opdivo怎么使用呢?Opdivo是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。Opdivo可以用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌等多种疾病。
Opdivo推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。对Opdivo活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。
特殊人群用药:儿童人群:尚未确立Opdivo在18岁以下儿童的安全性和疗效。老年人群:老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量。来自75岁或以上NSCLC患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。
肾损伤:根据群体药代动力学结果,轻或中度肾损伤患者无需调整剂量。重度4、肾损伤患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。肝损伤:根据群体药代动力学结果,轻或中度肝损伤患者无需调整剂量。没有对重度肝损伤患者进行本品的相关研究。重度(总胆红素 > 3 倍ULN和任何AST)肝损伤患者必须慎用Opdivo。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
Opdivo治疗期间还有可能出现一些免疫相关性不良反应,例如免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肝炎等。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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