
Opdivo(纳武利尤单抗)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。
Opdivo最早是在日本获批上市的(2014年7月), 2014年12月Opdivo获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月Opdivo获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。
Opdivo注射液成为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。自此患者购买Opdivo也非常方便,在一些正规的国内大医院里便可以买到。
Opdivo推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。
由于Opdivo根据体重调整用药剂量,所以患者每个月需要花费的医药费可能也不太相同,规格为100mg/10ml的Opdivo定价在9062$左右。按照50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106$。这无疑是个非常高昂的价格。
在土耳其售卖的百时美施贵宝生产的Opdivo价格较低,100mg的售价大概在6000$左右,40mg的售价大概在3500$左右。患者如果不方便出国的话,可以联系医伴旅客服进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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