Dapagliflozin适应症

Dapagliflozin目前在美国已经获批2项适应症。2014 年，Dapagliflozin获 FDA 的批准上市，获批适应症为：作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制；2019年，新增一适应症获批：降低有2型糖尿病和心血管疾病或其他心血管风险因素的成年患者因心力衰竭而住院的风险。

Dapagliflozin是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。Dapagliflozin是首个被批准用于治疗伴有射血分数降低的心力衰竭成人患者（他们可能患有或不患有糖尿病）。心力衰竭（HF）是一种危及生命的疾病，在该病中，心脏不能向身体泵入足够的血液。心衰影响到全球约6400万人（其中至少一半射血分数降低），这是一种慢性、退行性疾病，其中一半的病人将在确诊5年内死亡。

Dapagliflozin治疗心力衰竭的安全性和有效性在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评价，该研究纳入了4744名参与者。参与者的平均年龄为66岁，男性（77%）多于女性。为了确定药物的有效性，研究者检查了心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的发生情况。参与者被随机分配接受每日一次剂量为10 mg的达格列净或安慰剂（非活性治疗）。大约18个月后，接受Dapagliflozin治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊减少。