达格列净上市了吗?达格列净于2014/1/8获得FDA批准,目前已经在美国获批3项适应症,2017/3/10,达格列净在中国获批上市用于治疗2型糖尿病,商品名为安达唐。
达格列净是一种SGLT2抑制剂 ,SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制剂已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而降低血糖,且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)而发挥作用。达格列净单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反应发生率与安慰剂相似,低血糖风险低,可减轻体重。
使用达格列净的注意事项: 低血压,达格列净可导致血管内体积收缩。采用达格列净开始治疗后会发生症状性低血压,尤其是肾功能不全患者、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始安达唐治疗前,应评估并纠正血容量状态。 酮症酸中毒,已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括达格列净)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病,需要紧急住院治疗。对于接受达格列净治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者,无论血糖水平如何,均应评估其是否出现酮症酸中毒,如疑似酮症酸中毒,则应停用达格列净。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293