
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,XL184)是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)批准卡博替尼用于肝癌的二线治疗,针对先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)的患者。
临床研究对比了卡博替尼或安慰剂治疗索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者的临床数据。研究纳入733名经治晚期肝细胞癌患者将患者2:1随机分配接受卡博替尼(60 mg) 或安慰剂治疗。
结果显示,在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者中,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。实验中出现的不良事件报道与卡博替尼既往的安全性数据一致。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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