美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年人,普纳替尼阻断促进癌细胞发展某些蛋白;普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。普纳替尼的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者。普纳替尼是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。
普纳替尼治疗期间要注意什么呢?
1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。
2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止治疗。
4、出血:对严重出血中断治疗。
5、液体潴留:监视患者患者的液体潴留;必要时中断或终止治疗。
6、心律失常:监视心律失常的症状。
7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。
8、肿瘤溶解综合症:治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
10、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
普纳替尼最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,白细胞减少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469