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凡德他尼治疗肺癌患者效果如何?

作者
郭药师
阅读量:787
2025-01-21 10:41:06

凡德他尼推荐的服用剂量为300mg,当患者服用剂量≤300mg时,耐受性良好。凡德他尼是一种激酶抑制剂,虽然获批的适应症是髓样甲状腺癌,但凡德他尼在晚期非小细胞肺癌、晚期乳腺癌和晚期多发性骨髓瘤中也都有应用,且效果相当不错。今天咱们就来了解一下凡德他尼治疗肺癌患者效果如何?

003号研究比较了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。

一篇文章针对性评估了凡德他尼对晚期有RET重排的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

研究人员历时2年,寻找到34位RET重排阳性患者(2%),其中19人接受了药物治疗试验。

经过一段时间的药物治疗,在所有患者中有9人的病情得到缓解,17人病情得到控制。大多数患者(16人)的肿瘤都表现出不同程度的缩小,其中7位患者的肿瘤的缩小超过50%。

在9位有缓解反应的患者中,有6位患者先前接受过两次或两次以上的化疗。反应中位值5.6个月,在收集数据截止时,无进展生存期中位值是4.7个月(2.8–8.5)。随访中位时间是9.9个月(3.0-26.4)。在12个月的总生存率是47%,中位生存期是11.1个月;不同类型的RET融合无进展生存期时间存在差异。

在所有19位接受药物治疗研究的患者中,共有6位具有CCDC6-RET融合,10位具有KIF5B-RET融合。

在具有CCDC6-RET融合的患者中,无进展生存期中位值是8.3个月,生存期在12个月以上的患者占67%。

在具有KIF5B-RET融合的患者中,只有2位患者病情得到缓解,无进展中位值是2.9个月,生存期在12个月以上的患者只占42%。

该研究结果表明凡德他尼对RET重排的非小细胞肺癌患者显示出临床抗肿瘤活性。但是,CCDC6-RET亚型对凡德他尼的敏感性要显著高于KIF5B-RET亚型的非小肺癌患者。

以上就是凡德他尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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凡德他尼(Vandetanib)
药品别称
凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa
适应人群
适用于确诊为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,且疾病呈有症状或进展性的患者...[ 详情 ]
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