赛瑞替尼此次获批基于一项III期临床研究数据。研究纳入既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC),其中59%患者存在脑转移,随机接受标准化疗(培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗)或赛瑞替尼进行治疗。研究结果显示,赛瑞替尼组患者的中位无进展生存期PFS位16.6个月,疾病进展风险显著降低45%;其中脑转患者中位无进展生存期为10.7个月。颅内总缓解率(OIRR)为72.7%。
赛瑞替尼常见的副作用:腹泻、感冒、便秘、食欲不振、肝脏变化、肚子(腹部)疼痛、气喘吁吁,脸色苍白、消化不良、皮疹、疲倦与虚弱,这些影响中的每一种都发生在十分之一以上的人中(10%)。您可能有一个或多个症状。
赛瑞替尼偶尔的副作用:血糖水平的变化、血液中的酶水平很高、视力改变、低磷水平、肾脏变化、咳嗽和呼吸急促、心率缓慢,这些影响中的每一种都发生在100人中超过1人(1%)。可能存在有一个或多个症状。
赛瑞替尼罕见的副作用:例如肝损害、胰腺炎症,这些影响中的每一种都发生在100人中不到1人(1%)。患者可能存在有一个或多个症状。
患者购买赛瑞替尼有三种方法:1、国内患者可凭诊断证明在国内大型医院或药房购买赛瑞替尼;2、患者可以亲赴印度购买赛瑞替尼,保证正品;3、患者可以选择国内正规的海外医疗服务机构,进行购买印度赛瑞替尼,医伴旅是一家正规的海外医疗机构,可以直接联系药厂帮助患者购买到正品药,如您有这方面的需要,可以直接联系医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225