Votrient的中文版说明书

Votrient是一种针对内皮生长因子受体，血小板衍生生长因子受体和c-kit的研究性口服生成抑制剂。Votrient是由英国葛兰素史克公司研发的用于内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和 c-kit 的口服第二代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是治疗晚期肾癌常见的一线靶向药,在2009年Votrient获美国FDA批准上市,在美国Votrient不仅仅被批准用于晚期肾癌的的治疗,还被批准用于多种的治疗,其中就包括了软组织肉瘤(STS)、上皮性巢癌和非小肺癌(NSCLC)等。

Votrient的中文版说明书

通用名称：帕唑帕尼 

商品名称：帕唑帕尼，培唑帕尼。 

英文名称：Pazopanib，Votrient。 

Votrient用法用量： 800 mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝损伤 – 口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。  

Votrient适应症：适用于晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型）、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。  

Votrient不良反应：常见的不良反应包括疲乏，腹泻，恶心，呕吐，食欲下降，体重下降，高血压，肿瘤部位和肌肉疼痛，毛发颜色改变，头痛，味觉改变，呼吸困难和皮肤褪色。

  Votrient注意事项： 1）观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。2）曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质。 3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究Votrient而不应在这些患者中使用。4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。 5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。 6) 曾观察到高血压。开始用Votrient应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。 7) 在进行手术患者中建议中断Votrient治疗。 8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。 9)蛋白尿：监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。 10) 当妊娠妇女给予Votrient可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。