在2009年pazopanib获美国FDA批准上市,在美国pazopanib不仅仅被批准用于晚期肾癌的的治疗,还被批准用于多种的治疗,其中就包括了软组织肉瘤(STS)、上皮性巢癌和非小肺癌(NSCLC)等。pazopanib是在2017年经过CFDA批准以商品名维全特在我国上市。那么,pazopanib要怎么吃呢?
pazopanib科学推荐剂量:1、800 mg口服,每天1次,不和食物一起服药(至少餐前1小时或餐后2小时) 。2、如丢失一次剂量,如小于12小时不应服用直至下次给药。3、不要压碎片,由于潜在增加吸收速率可能影响全身暴露。调整剂量:中度肝损害:200 mg口服,每天1次。pazopanib服用时需要注意:一日一次,饭前一小时,或者饭后两小时,脾胃不好的人,饭后3小时吃帕药,让饭在胃里多消化一会儿,减少呕吐和拉肚子的几率。也可以饭前吃胃复安。吃药后一个小时才可以吃东西,在这间隔的时间里只可以喝水,不能吃零食,水果等。
pazopanib是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。支持pazopanib在中国上市的临床研究主要包括:一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192(n=435)及其开放性延期研究VEG107769(n=78)。关键全球III期VEG105192研究在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。结果显示,与安慰剂相比,初治患者中位PFS显著延长(11.1 vs 2.8个月),既往经细胞因子治疗亚组人群的中位PFS也明显延长(7.4 vs 4.2个月);总体客观缓解率(ORR)显著提高(30% vs 3%)。 结果表明:pazopanib可以有效治疗晚期或转移性肾细胞癌,其改善患者无进展生存期(PFS)的疗效与舒尼替尼相似,在一些可能影响生活质量的不良事件上的安全性特征更优。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。