坦西莫司治疗肾癌的治疗效果怎么样？

坦西莫司治疗肾癌的治疗效果怎么样？坦西莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂，美国FDA于2007年5月批准坦西莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中，坦西莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。

一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，111例事先进行过治疗的晚期RCC患者，随机接受坦西莫司25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。

结果3剂量组的ORR分别为5.0％，7.9％和8.1％；临床有效率分别为52.8％，55.3％和43.2％。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。

对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦西莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验，旨在研究本品的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁)；男性69％，女性31％；种族分布：白人91％，黑人4％，亚裔2％，其他3％。

随机分成三组，即坦西莫司试验组209例(25mg，每周1次，静脉输注30-60min以上)，坦西莫司(15mg)和α-IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例，及单独应用α-IFN组(最大剂量18Mu)207例。中期分析结果表明：本品组与IFN组比较，中位生存期分别为10.9月和7.3月，有统计学意义的改善，显著延长患者生存期达49％；次级评价指标：坦西莫司能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月，P=0．0001)；客观应答率分别为8.6％和4.8％(P=0.132)。