Dasatinib说明书

Dasatinib说明书

通用名称：达沙替尼片 

全部名称：达沙替尼,施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix 

规格： 50mg,100mg

主要成份： 本品活性成份为达沙替尼。 

性 状： Dasatinib为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

  适应症：Dasatinib用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 

用法用量：应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Dasatinib100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。

不良反应：本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

注意事项：1、Dasatinib与强效抑制CYP3A4的药物或物质（例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素，西柚汁）同时使用可增加Dasatinib的暴露。 

2、Dasatinib与可以诱导CYP3A4的药物（例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂，也称为圣约翰草）同时使用可大大降低Dasatinib的暴露。 

3、Dasatinib与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当Dasatinib与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。 

4、服用Dasatinib可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外，Dasatinib在体外还可导致血小板功能不良，接受Dasatinib治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此，患者服用Dasatinib期间应定期检查血象和肝功能，以便出现不良反应时能及时对症治疗。 

5、儿童注意事项： 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐Dasatinib片用于儿童和18岁以下的青少年。 

6、妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期妇女禁用Dasatinib。

以上就是Dasatinib说明书的内容，希望可以帮助到您！