尼洛替尼的效果怎样？

尼洛替尼(达希纳)是在格列卫(伊马替尼)的基础上进行改进而研制出的格列卫的更新产品，尼洛替尼是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，属于高亲和力的以氨基嘧啶为基础的ATP竞争性抑制剂，能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因。尼洛替尼于2007年10月被美国FDA批准上市，用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者（一线治疗），以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。尼洛替尼，2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗，即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

那么尼洛替尼的效果好吗？

根据海外医疗的研究结果显示，与伊马替尼(格列卫)组相比，尼洛替尼(达希纳)组至24个月期间的主要分子学反应(MMR)率(P =0.0096)、24个月时MMR率(P =0.0395)和24个月时持久MMR率(P =0.0001)更高;尼洛替尼组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。尼洛替尼组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期(AP/BC)的患者比例分别为96.8%和96.1%(P =0.7481);估计的2年总生存率(OS)均为98.5%。尼洛替尼组与伊马替尼组均具有良好的治疗耐受性，未识别出新的不良事件。

同时，一项临床研究也显示，采用尼洛替尼治疗对于大多数晚期慢粒L患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%，而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。Ⅱ期临床研究表明，尼洛替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。