
厄洛替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂,厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,从而达到治疗肺癌的作用。
临床数据显示,与化疗相比,一线治疗采用厄洛替尼已被证实可以提高EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的无进展生存期。
临床研究招募了多个国家的174例EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,按1:1比例随机分入两组:一组接受厄洛替尼治疗(每天一次,每次口服150mg),另一组接受标准的静脉化疗(顺铂75mg/m2,第1天;多西他赛75mg/m2,第1天或吉西他滨1250 mg/m2第1、8天)。
研究结果显示,厄洛替尼组的中位无进展生存为9.7个月,标准化疗组仅为5.2个月。其中厄洛替尼组5例[6%]患者出现治疗相关的严重不良事件,标准化疗组为16例[20%]。相比较,厄洛替尼治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者疗效更突出。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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