
瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga),是一个多靶点的抗癌新药。2015年7月30日,拜耳肿瘤药物瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。
此次获批是基于关键 3 期研究 (GRID) 结果,研究证实瑞格非尼用于之前治疗后疾病出现恶化 GIST 患者时,与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期 (PFS)。
研究筛选了236名患者,199名患者参加了试验。研究结果显示,瑞格非尼可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期(PFS),使疾病进展或死亡风险降低 73%。
目前,瑞格非尼已在80多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤。更多胃肠道间质瘤的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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