迈吉宁是一种癌症药物,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。迈吉宁在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中,BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代,使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月,美国食品药品监督管理局批准迈吉宁作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明,对单一药物迈吉宁的耐药性通常发生在6到7个月内。为了克服这一点,迈吉宁与braf抑制剂Trametinib结合使用。
2014年1月8日,FDA批准达拉非尼与迈吉宁联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。2018年5月1日,FDA批准达拉非尼/迈吉宁联合治疗BRaf V600E突变、SUR后第三期黑色素瘤。基于Combi-Ad第3阶段研究结果的手术切除使其成为第一个口服化疗方案,防止结阳性、BRAF突变的黑素瘤复发。
迈吉宁是一种口服药,每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用;完全按照规定服用迈吉宁;吞下迈吉宁片整个。不要压碎或溶解片剂;除非您的医生提示您,否则不要改变您的剂量或停止使用迈吉宁;一次不要服用超过1剂的迈吉宁。如果服用过量,请立即联系你的医生并前往医院;将迈吉宁存放在2℃至8℃的冰箱中,而不是冷冻;存放在原始容器中,不要取下防潮包,尽量避面光线照射;让药物远离儿童和宠物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513