艾思瑞仿制药的价格

艾思瑞( pirfenidone,PFD) 是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，艾思瑞是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。艾思瑞已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。

随机对照临床试验提示艾思瑞可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予艾思瑞快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。

艾思瑞主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗，但是在用药过程中，艾思瑞也存在不良反应。根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。

那么艾思瑞上市后的售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200$左右。

目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200$，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用艾思瑞胶囊，按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用艾思瑞时，艾思瑞在血液中浓度会明显升高很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。