吉非替尼(Gefitinib、Geftinat、Iressa、易瑞沙、ZD1839)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
研究人员进行了一项临床试验,评估吉非替尼作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性。
研究共筛选了400多例NSCLC患者,其中222例是明确证实肿瘤中存在EGFR突变的NSCLC患者。按1:1进行随机分组,给予吉非替尼(250 mg,1/日)或给予标准方案化疗[长春瑞滨(25 mg/m2)+顺铂(75 mg/m2),3周为1周期)]辅助治疗共4周期。
研究结果显示,与化疗治疗组相比,接受吉非替尼治疗组患者能够延长生存期10.7个月(28.7个月对18.0个月)。研究充分证明了吉非替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532