近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。2011年,由强生集团生产的阿比特龙片(商品名:泽珂)横空出世。为患者大大延长了生存期、提高了生活质量,改变了全球众多晚期前列腺癌患者的命运。2015年,阿比特龙在中国上市,适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。
前列腺癌的生长过程有一个特点,那就是离不开男性体内的雄激素刺激。因此,对于不可切除的局部晚期或转移性前列腺癌患者,抑制雄激素在肿瘤中表达的内分泌治疗成为了主力治疗手段。在阿比特龙发明之前,这种内分泌治疗的具体方案主要包括两类:1、雄激素剥夺,比如切除双侧睾丸(手术去势)、注射戈舍瑞林等(药物去势),可以阻断睾丸来源的雄激素;2、阻止雄激素受体激活,比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂。这两种方案对大多数患者起初都有效果,但经过一段时间后,几乎所有患者都会进展为去势抵抗性前列腺癌,只能靠放化疗等副作用较大、效果有限的传统方案维持。阿比特龙的出现,彻底改变了这种现状,为前列腺癌患者提供了第三种内分泌治疗方案——直接抑制雄激素合成。阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327