巴瑞克替尼作为一种单药或联合甲氨蝶呤,获批用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
巴瑞克替尼口服给药,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
巴瑞克替尼需注意哪些事项?
接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。报告的感染包括:
活动性结核,可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间,应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前,应考虑针对潜在感染进行治疗。
侵袭性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病,而非局限性疾病。
由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。
在慢性或复发性感染患者开始治疗前,应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。
巴瑞克替尼治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状,包括在开始治疗前,潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。恶性肿瘤接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542